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Motiva定Mentor?兩個隆胸假體品牌有何分別

Motiva定Mentor,關鍵在於型號。Motiva 在美國獲批准的是 SmoothSilk Round 與 Round Ergonomix 兩款;Mentor 則有外殼分光面或表面有紋理的圓形 MemoryGel 假體,以及解剖型的 MemoryShape。與我們合作的首爾診所 Urban Plastic Surgery 兩個品牌都有,無論選用哪一個,手術時間和復原期都相同。

KPSR 編輯團隊以上為根據公開資料及診所資訊整理的一般參考,您的實際方案須由主刀醫生確認。

我們在首爾的合作診所 Urban Plastic Surgery 的詢問處和候診區,放着灰色梳化,牆身是木條裝飾,牆上有屏幕。

Motiva 和 Mentor 假體有何分別?

兩個品牌都生產矽膠隆胸假體,即在矽膠外殼內填充矽凝膠。兩者的分別在於提供的表面、形狀和凝膠,獲美國 FDA 批准的時間,以及各自的廠商保養安排。下表任何一項,都不代表某個品牌適合所有人;而假體的一般風險,兩個品牌同樣存在。

本指南只比較這兩個品牌。假體大小、放在胸肌上還是胸肌下,以及切口位置,請參閱「隆胸假體點揀」;手術本身則見隆胸頁面。

Motiva 與 Mentor 矽膠假體比較
項目MotivaMentor
獲美國 FDA 批准的型號SmoothSilk Round、Round Ergonomix(2024年)MemoryGel(2006年)和 MemoryShape(2013年)
表面SmoothSilkMemoryGel 有光面或表面有紋理兩種;MemoryShape 表面有紋理
形狀圓形;廠商形容 Ergonomix 會隨您的姿勢改變形狀MemoryGel 為圓形;MemoryShape 為解剖型(水滴型)
凝膠(合作診所的描述)黏彈性高的凝膠,會隨姿勢改變而移動凝聚不散的凝膠,份量按每個尺寸設定;MemoryGel Xtra 填充比例較高
外殼(合作診所的描述)BlueSeal 層帶有藍色部分,方便看出撕裂或裂紋包裹凝膠核心的耐用外殼,分光面或表面有紋理兩種
保養廠商自設計劃;條款因國家而異廠商自設計劃;條款因國家而異
在合作診所的手術最長2至3小時,全身麻醉最長2至3小時,全身麻醉

表面和凝膠有甚麼不同?

Motiva 獲批准的型號都採用 SmoothSilk 表面,合作診所形容這種表面均勻而柔軟。Mentor 的 MemoryGel 則有光面或表面有紋理的外殼。診所在其 Mentor 網頁上表示,表面有紋理的假體在植入空間內甚少移動,術後毋須按摩;光面假體則會隨乳房較自然地移動。

假體表面亦與 BIA-ALCL 有關,這是一種罕見的免疫系統癌症,全名為與乳房假體相關的間變性大細胞淋巴瘤。FDA 指出,已報告的個案大部分涉及表面有紋理的假體,但光面假體亦曾涉及。無論選擇哪個品牌,都值得確認建議給您的型號屬哪種表面。

診所對兩個品牌描述最不同的地方,是凝膠。診所形容 Motiva 的凝膠具高度黏彈性,人站着或躺下時,假體的形狀仍然自然;又形容 Mentor 的凝膠具凝聚性,會凝聚在一起而不會像液體般流動,而且每個尺寸的凝膠份量都分別設定。MemoryGel Xtra 以同樣尺寸計填充較多凝膠,毋須用較闊的假體也能顯得更飽滿。這些是診所和廠商的描述,並非量度所得的結果;假體放在您身上的手感,亦取決於您的組織和放置位置。

兩個品牌各有哪些假體形狀?

Motiva 兩款獲美國批准的型號都稱為圓形。廠商形容 Round Ergonomix 在您躺下時保持圓形,站立時則變成水滴型。Mentor 的 MemoryGel 是圓盤型假體,MemoryShape 則是表面有紋理的解剖型(有輪廓的)假體。

FDA 指出,MemoryShape 所用凝膠的交聯程度,比 Mentor 較早期假體的凝膠更高,因此較硬實。解剖型假體有上下之分,所以如醫生建議您用這類假體,請問清楚主刀醫生如何令它保持在正確位置。也請問清楚合作診所備有哪些形狀和型號,因為某個型號獲批准,並不代表每間診所都有提供。

在柔和窗光下,兩個矽膠隆胸假體放在淺色麻布上,一個是圓形,一個是水滴型。
圓盤型假體和水滴型假體。兩個品牌都有圓形假體;MemoryShape 是 Mentor 的解剖型型號。

Motiva 和 Mentor 假體有沒有獲 FDA 批准?

有,但只限指定型號,而 Mentor 獲批准的時間較早。Mentor MemoryGel 在2006年11月獲美國 FDA 批准,範圍包括22歲或以上人士的隆胸,以及乳房重建;MemoryShape 則在2013年6月獲批准。Motiva 較遲獲批:2024年9月,FDA 批准 SmoothSilk Round 與 Round Ergonomix 兩款型號,適用於22歲起的隆胸。

在一個國家獲批准,涵蓋的是指明的型號,而非整個品牌;而且每次批准都附帶 FDA 要求的長期跟進研究。如建議給您的型號不在上述之列,請問診所該型號持有哪些批准。在韓國,也請向診所索取該型號在食品醫藥品安全處(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)的許可資料。

Motiva 和 Mentor 的廠商保養有何不同?

兩間廠商各自為旗下假體設有廠商保養計劃,涵蓋假體破裂,部分計劃亦涵蓋包膜攣縮。多年來兩者都曾修改計劃,條款因國家而異,部分延長計劃須在手術後指定時間內登記或購買。因此,本指南不列出保養年期或金額。

如在韓國做手術,請要求診所出示適用於您所用具體型號的廠商保養。以下各點,請取得書面資料:

  • 涵蓋哪些情況(假體破裂、包膜攣縮),以及涵蓋多久
  • 保養是否適用於在韓國進行的手術,以及回家後如何申索
  • 是否需要為假體登記,以及登記期限
  • 保養會否資助修復手術的醫生費和醫院費,還是只更換假體
  • 您的假體序號或批號記錄在哪裏,因為任何申索都需要用到

選哪個品牌,會改變在首爾的手術或復原期嗎?

不會。Urban Plastic Surgery 是我們的合作診所。診所為Motiva 隆胸和Mentor 隆胸列出的數字相同:在全身麻醉下進行,最長2至3小時,毋須留院過夜,沒有需要拆除的縫線,3至4日後可做輕量活動,並需覆診3至4次。按診所建議,術後要穿壓力衣2個月。

一般行程在首爾逗留7至10日,約在第7或8日覆診後才坐飛機。診所公開的隆胸個案都使用 Mentor 假體;這只反映診所至今公開的個案,並非品牌排名。

Motiva 和 Mentor 的風險有分別嗎?

兩個品牌的主要風險相同。任何假體周圍都會形成疤痕包膜,包膜可能收緊(包膜攣縮),令乳房變硬、疼痛或變形。假體可能破裂,有時並無症狀,所以 FDA 的建議包括多年來定期以超聲波或磁力共振檢查。假體並非終身使用的醫療器材:放得愈久,便愈有可能需要再做手術。

其他風險包括出血(血腫)、積液(血清腫)、感染、乳頭或乳房的感覺改變,以及出現波紋。如一邊迅速腫起而且愈來愈痛,尤其是術後不久,請立即聯絡診所;如聯絡不上診所,請緊急求醫。如治療部位起水泡,或發紅範圍不斷擴大、患處發熱,或出現發燒,請立即聯絡診所。如出現呼吸困難、胸口痛,或單腿腫痛,請先在當地緊急求醫,再通知診所;在醫生確認安全之前,請不要坐飛機。

無論選用哪個品牌,都有人描述出現全身症狀,例如疲倦或關節疼痛,並認為與假體有關;FDA 亦列出除 BIA-ALCL 之外,在包膜中曾有報告的其他罕見癌症。乳房如出現新的腫脹、腫塊或疼痛,即使是手術後多年,也應盡快看醫生。隆胸頁面列出所有風險;如日後需要更換假體,可參閱更換胸部假體的專頁。

胸部假體的側面剖面線條圖,假體四周包着一層薄薄的疤痕組織,即包膜。
無論哪個品牌,每個假體周圍都會形成疤痕組織包膜;包膜收緊就是包膜攣縮。

選哪個品牌,價錢會不同嗎?

有可能,但本指南不列出價錢,因為價錢因診所和方案而異。我們的諮詢服務對您免費,治療費用只需按診所本身的價錢支付。報價會隨品牌和具體型號、大小、麻醉方式,以及同時進行的其他項目而變動。「手術報價清單」列出書面報價應包括的項目;如使用假體,報價應寫明品牌、型號、大小、表面和廠商保養。

您和主刀醫生如何在兩者之間作出選擇?

合作診所建議想要自然手感和形狀、皮膚較薄或較脆弱,以及胸廓較細小的人考慮 Motiva;想要更豐滿、手感柔軟、兩邊乳房大小不一,或產後乳房變小的人,則建議考慮 Mentor。這些只是起點。主刀醫生為您檢查胸部、皮膚和乳房組織後,才會與您一起決定品牌和型號。

透過我們的免費諮詢,病人統籌員會先回覆您,並把照片轉交切合您方案的合作診所,由主刀醫生查看,之後在首爾為您檢查。統籌員並非醫生,也不會為您選擇假體。可以帶備以下問題:

  1. 您建議我用哪個品牌和具體型號?原因是甚麼?
  2. 這款假體屬哪種表面?針對這種表面,您建議怎樣跟進?
  3. 診所備有每個品牌的哪些形狀和大小?
  4. 這個型號在美國和韓國持有哪些批准?
  5. 適用哪種廠商保養?回到自己的國家後,我可以怎樣申索?

更多問題

Motiva 定 Mentor 手感較軟?

這個問題很難一概而論。合作診所形容 Motiva 的凝膠黏彈性高,Mentor 的凝膠則具凝聚性、手感柔軟,而兩個品牌診所都會建議給想要柔軟自然手感的人。假體放在您身上的手感,取決於型號、大小、您的組織和放置位置,所以可以在諮詢時要求親手試摸樣本。

Motiva 和 Mentor 哪個用得較耐?

兩個品牌都沒有固定的使用年期。任何品牌的假體都不是終身使用的醫療器材:年月愈久,便愈有可能出現需要再做手術的問題。請計劃回家後定期接受掃描,檢查有否無症狀的破裂(無聲破裂),並保存假體紀錄,讓日後的醫生清楚知道您用的是甚麼假體。

做修復手術時,可以由 Mentor 換成 Motiva,或反過來嗎?

兩個品牌您都可以提出。修復手術會作為一項獨立手術來計劃,主刀醫生會在檢查您和舊假體周圍的包膜後,才建議新假體。請帶備假體紀錄,包括品牌、型號、大小和序號,讓主刀醫生清楚知道現在植入的是甚麼。

表面有紋理的 Mentor 假體,BIA-ALCL 風險是否比 Motiva 高?

FDA 指大部分 BIA-ALCL 個案與表面有紋理的假體有關,部分個案涉及光面假體,而發生率仍未清楚界定。Motiva 獲批准的型號採用 SmoothSilk 表面,Mentor 則有光面和表面有紋理的外殼。這並不表示某個品牌比另一個安全。選擇前,可請主刀醫生說明您的型號屬哪種表面,以及相應的跟進建議。

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參考資料

  1. FDA Roundup: September 27, 2024. US Food and Drug Administration
  2. Mentor MemoryGel (Premarket application number: P030053) (Approved November 2006). US Food and Drug Administration
  3. Mentor MemoryShape Silicone-Filled Breast Implants (Premarket application number P060028) (Approved June 2013). US Food and Drug Administration
  4. Questions and Answers about Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). US Food and Drug Administration
  5. Risks and Complications of Breast Implants. US Food and Drug Administration
  6. Establishment Labs Receives U.S. FDA Approval for Motiva Implants. Establishment Labs (Motiva), via Business Wire
  7. Warranty Information. Motiva (Establishment Labs)
  8. Standing Proudly Behind. Mentor