СтатьиГрудь
Импланты Motiva или Mentor: в чём разница между марками
Импланты Motiva или Mentor: на деле выбор сводится к конкретным моделям. У Motiva в США одобрены SmoothSilk Round и Round Ergonomix, а Mentor выпускает круглые импланты MemoryGel с гладкой или текстурированной оболочкой и анатомический MemoryShape. Наша клиника-партнёр в Сеуле Urban Plastic Surgery предлагает обе марки, и длительность операции и реабилитация у них одинаковы.
Чем отличаются импланты Motiva и Mentor?
Обе марки выпускают силиконовые гелевые грудные импланты: силиконовую оболочку, заполненную силиконовым гелем. Различаются они поверхностями, формами и гелем, которые предлагают, тем, когда их одобрило FDA США, и тем, как устроены обязательства каждого производителя перед пациентами. Ни одна строка таблицы ниже не означает, что какая-то марка подходит всем, а обычные риски имплантов касаются обеих.
Здесь мы сравниваем только сами марки. Размер, установка над мышцей или под мышцу и разрез описаны в материале о том, как выбрать грудные импланты, а сама операция на странице «Увеличение груди».
| Критерий | Motiva | Mentor |
|---|---|---|
| Модели, одобренные FDA США | SmoothSilk Round и Round Ergonomix (2024) | MemoryGel (2006) и MemoryShape (2013) |
| Поверхность | SmoothSilk | Гладкий или текстурированный MemoryGel; MemoryShape текстурированный |
| Форма | Круглая; по описанию производителя, Ergonomix меняет форму в зависимости от положения тела | MemoryGel круглый; MemoryShape анатомический (каплевидный) |
| Гель, по описанию клиники-партнёра | Высоковязкоупругий гель, который смещается, когда вы меняете положение | Когезивный гель, который держится единой массой, его количество подобрано под каждый размер; у MemoryGel Xtra выше степень наполнения |
| Оболочка, по описанию клиники-партнёра | Слой BlueSeal с участками синего цвета, чтобы были видны надрывы или трещины | Прочная внешняя оболочка вокруг гелевого ядра, гладкая или текстурированная |
| Обязательства производителя | Собственная программа производителя; условия зависят от страны | Собственная программа производителя; условия зависят от страны |
| Операция в клинике-партнёре | До 2–3 часов, общий наркоз | До 2–3 часов, общий наркоз |
Чем различаются поверхность и гель?
Одобренные модели Motiva имеют поверхность SmoothSilk, которую клиника-партнёр описывает как однородную и мягкую. Mentor предлагает MemoryGel с гладкой или текстурированной оболочкой. На своей странице о Mentor клиника пишет, что текстурированный имплант почти не смещается в своём кармане и не требует массажа после операции, а гладкий имплант двигается вместе с грудью более естественно.
Поверхность имеет значение и в связи с редким раком иммунной системы, BIA-ALCL (анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с грудными имплантами). По данным FDA, на текстурированные импланты приходится большинство зарегистрированных случаев, но встречались случаи и с гладкими. Какую бы марку вы ни выбрали, спросите, какая поверхность у предложенной вам модели.
Сильнее всего описания клиники различаются в части геля. Гель Motiva клиника называет высоковязкоупругим, поэтому имплант сохраняет естественную форму, когда вы стоите или лежите. Гель Mentor она описывает как когезивный: он держится единой массой и не растекается, как жидкость, а его количество подобрано отдельно для каждого размера импланта. В MemoryGel Xtra больше геля для своего размера, чтобы грудь выглядела полнее без более широкого импланта. Это описания клиники и производителей, а не результаты измерений, и то, как имплант ощущается у вас, зависит ещё и от ваших тканей и способа установки.
Какие формы имплантов выпускает каждая марка?
Обе модели Motiva, одобренные в США, называются круглыми. По описанию производителя, Round Ergonomix сохраняет круглую форму, когда вы лежите, и принимает каплевидную, когда вы стоите. Импланты Mentor MemoryGel круглые, а MemoryShape является анатомическим (контурным) имплантом с текстурированной поверхностью.
FDA отмечает, что в геле MemoryShape больше поперечных сшивок, чем в геле более раннего гелевого импланта Mentor, и поэтому он плотнее. У анатомического импланта есть верх и низ, так что, если вам предлагают такой, спросите, как хирург удерживает его в правильном положении. Спросите также, какие формы и модели есть в наличии у клиники-партнёра: одобрение модели не означает, что её предлагает каждая клиника.
Одобрены ли импланты Motiva и Mentor FDA?
Да, но только отдельные модели, причём одобрения у Mentor более давние. Mentor MemoryGel получил одобрение FDA США в ноябре 2006 года для увеличения груди с 22 лет, а также для реконструкции, а MemoryShape в июне 2013 года. Motiva появилась позже: в сентябре 2024 года FDA одобрило её импланты SmoothSilk Round и Round Ergonomix для увеличения груди с 22 лет.
Одобрение в одной стране относится к названным моделям, а не ко всей марке, и с каждым одобрением FDA потребовало долгосрочных наблюдательных исследований. Если предложенной вам модели среди них нет, спросите клинику, какие одобрения у неё есть. В Корее уточните также, есть ли у модели одобрение корейского регулятора (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS), и попросите его данные.
Чем различаются обязательства производителей Motiva и Mentor?
У каждого производителя есть собственная программа обязательств для своих имплантов: она покрывает разрыв, а в некоторых вариантах и капсулярную контрактуру. Оба производителя за эти годы меняли свои программы, условия различаются от страны к стране, а некоторые расширенные варианты нужно зарегистрировать или купить в установленный срок после операции. Поэтому мы не указываем здесь ни сроков, ни сумм.
Если операция проходит в Корее, попросите клинику показать условия программы производителя, которые действуют именно для вашей модели. Вот что стоит получить письменно:
- Какие случаи покрываются (разрыв, капсулярная контрактура) и в течение какого срока
- Действуют ли обязательства производителя при операции в Корее и как подать заявление из своей страны
- Нужно ли регистрировать имплант и до какого срока
- Оплачивает ли программа часть расходов на хирурга и больницу при повторной операции или только заменяет имплант
- Где записаны серийные номера или номера партий ваших имплантов, потому что без них заявление не подать
Зависят ли операция и реабилитация в Сеуле от марки?
Нет. Наша клиника-партнёр Urban Plastic Surgery указывает одни и те же цифры и для Motiva, и для Mentor (подробнее на наших страницах «Импланты Motiva» и «Импланты Mentor»): операция до 2–3 часов под общим наркозом, госпитализация не нужна, снимать швы не требуется, лёгкая активность через 3–4 дня и 3–4 контрольных визита. Компрессионное бельё, как советует клиника, носят 2 месяца.
Обычно поездка в Сеул длится 7–10 дней, а перед вылетом, около 7-го или 8-го дня, проходит контрольный осмотр. В опубликованных клиникой примерах работ на груди использованы импланты Mentor. Это отражает те случаи, которые клиника успела выложить, а не рейтинг марок.
Различаются ли риски у Motiva и Mentor?
Главные риски у обеих марок одинаковы. Вокруг любого импланта образуется капсула, своего рода рубец, и она может сжиматься (капсулярная контрактура), и тогда грудь становится плотной, болезненной или меняет форму. Имплант может разорваться, иногда без симптомов, поэтому FDA советует проходить УЗИ или МРТ на протяжении лет. Импланты не служат пожизненно: чем дольше они стоят, тем вероятнее, что понадобится ещё одна операция.
Среди других рисков: кровотечение (гематома), скопление жидкости (серома), инфекция, изменение чувствительности соска или груди и видимая волнистость импланта под кожей. Если одна сторона быстро отекает и болит всё сильнее, особенно вскоре после операции, сразу свяжитесь с клиникой; если связаться с клиникой не удаётся, обратитесь за экстренной помощью. Если на обработанном участке появились пузыри, расползается покраснение, кожа стала горячей или поднялась температура, сразу свяжитесь с клиникой. Если появилась одышка, боль в грудной клетке или одна нога стала болезненной и отёчной, сначала обратитесь за экстренной помощью там, где вы находитесь, затем сообщите клинике и не летите, пока врач не скажет, что это безопасно.
С имплантами любой из марок некоторые люди описывают симптомы во всём теле, например усталость или боль в суставах, и связывают их со своими имплантами, а FDA, помимо BIA-ALCL, упоминает и другие редкие виды рака, которые находили в капсуле. Новый отёк, уплотнение или боль в груди, даже через много лет после операции, являются поводом без промедления обратиться к врачу. Все риски перечислены на странице об увеличении груди, а если имплант когда-нибудь понадобится заменить, об этом есть отдельная страница «Замена грудных имплантов».
Влияет ли марка на цену?
Может влиять, но цен здесь нет, потому что они различаются от клиники к клинике и от плана к плану. Наша консультация для вас бесплатна, а за лечение вы платите только по ценам самой клиники. Расчёт стоимости может меняться в зависимости от марки и точной модели, размера, анестезии и всего, что делают одновременно. Что должно быть в письменной смете, перечисляет наш чек-лист сметы на операцию, а для имплантов в ней должны быть указаны марка, модель, размер, поверхность и обязательства производителя.
Как вы с хирургом выбираете между ними?
Клиника-партнёр предлагает Motiva для естественных ощущений и формы, для тонкой или чувствительной кожи и для небольшой грудной клетки. Mentor она предлагает для более пышного объёма, мягких ощущений, асимметричной груди или груди, которая уменьшилась после родов. Это лишь отправные точки. Марку и модель хирург выбирает вместе с вами после осмотра грудной клетки, кожи и тканей груди.
На нашей бесплатной консультации сначала отвечает координатор пациентов. Он передаёт ваши фото клинике-партнёру, которая подходит под ваш план; хирург этой клиники изучает их, а позже осматривает вас в Сеуле. Координатор пациентов не врач и не выбирает вам имплант. Вопросы, которые стоит взять с собой:
- Какую марку и какую точную модель вы мне предлагаете и почему?
- Какая у неё поверхность и какое наблюдение вы советуете при такой поверхности?
- Какие формы и размеры каждой марки есть у вас в наличии?
- Какие одобрения есть у этой модели в США и в Корее?
- Какие обязательства производителя действуют и как подать заявление из моей страны?
Ещё вопросы
Какие импланты мягче: Motiva или Mentor?
Честно ответить одним словом нельзя. Клиника-партнёр описывает гель Motiva как высоковязкоупругий, а гель Mentor как когезивный и мягкий на ощупь, и предлагает обе марки тем, кто хочет мягких и естественных ощущений. То, как имплант ощущается у вас, зависит от модели, её размера, ваших тканей и способа установки, поэтому на консультации попросите подержать образцы в руках.
Что служит дольше: Motiva или Mentor?
Ни у одной марки нет фиксированного срока службы. Импланты любого производителя не служат пожизненно: с годами растёт вероятность проблем, которые потребуют ещё одной операции. Заранее запланируйте обследования на бессимптомный разрыв в своей стране и храните запись об имплантах, чтобы будущий хирург точно знал, что у вас стоит.
Можно ли при повторной операции перейти с Mentor на Motiva или наоборот?
Вы можете попросить любую из марок. Повторную операцию планируют как отдельную, и хирург предлагает новый имплант после того, как осмотрит вас и капсулу вокруг старого. Возьмите с собой запись об имплантах с маркой, моделью, размером и серийным номером, чтобы хирург точно знал, что стоит у вас сейчас.
Выше ли риск BIA-ALCL у текстурированных имплантов Mentor, чем у Motiva?
FDA связывает большинство случаев BIA-ALCL с текстурированными имплантами, часть случаев с гладкими, а частота точно не определена. Одобренные модели Motiva имеют поверхность SmoothSilk, а Mentor предлагает гладкие и текстурированные оболочки. Это не доказывает, что одна марка безопаснее другой. Спросите, какая поверхность у предложенной вам модели и что хирург советует для неё.
Операции в этой статье
Читать дальше
Источники
- FDA Roundup: September 27, 2024. US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryGel (Premarket application number: P030053) (Approved November 2006). US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryShape Silicone-Filled Breast Implants (Premarket application number P060028) (Approved June 2013). US Food and Drug Administration
- Questions and Answers about Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). US Food and Drug Administration
- Risks and Complications of Breast Implants. US Food and Drug Administration
- Establishment Labs Receives U.S. FDA Approval for Motiva Implants. Establishment Labs (Motiva), via Business Wire
- Warranty Information. Motiva (Establishment Labs)
- Standing Proudly Behind. Mentor