МақалаларКеуде
Motiva мен Mentor кеуде импланттары: айырмашылығы неде
Motiva мен Mentor арасындағы айырмашылық нақты модельдерге келіп тіреледі. Motiva-ның АҚШ-та мақұлданған импланттары SmoothSilk Round және Round Ergonomix, ал Mentor қабығы тегіс не текстуралы дөңгелек MemoryGel импланттарын және пішінді MemoryShape импланттарын шығарады. Сеулдегі серіктес клиникамыз Urban Plastic Surgery екеуін де ұсынады, ота уақыты мен қалпына келу кезеңі бірдей.
Motiva мен Mentor импланттары немен ерекшеленеді?
Екі бренд те силикон гель кеуде импланттарын шығарады: силикон қабықтың іші силикон гелімен толтырылған. Айырмашылық ұсынатын беткі қабаттарында, пішіндері мен гелінде, АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) оларды қашан мақұлдағанында және әр өндірушінің өз бағдарламасын (жарылу сияқты жағдайларда имплантты ауыстыру не шығынды өтеу шарттарын) қалай жүргізетінінде. Төмендегі кестедегі бірде-бір көрсеткіш бір брендтің бәріне бірдей сай келетінін білдірмейді, ал импланттың әдеттегі қауіптері екеуіне де ортақ.
Бұл нұсқаулық тек екі брендті салыстырады. Көлем, имплантты бұлшықеттің үстіне не бұлшықет астына қою және тілік орны кеуде импланттарын таңдау туралы нұсқаулықта, ал отаның өзі кеудені үлкейту туралы бөлімде сипатталған.
| Көрсеткіш | Motiva | Mentor |
|---|---|---|
| АҚШ FDA мақұлдаған модельдер | SmoothSilk Round және Round Ergonomix (2024) | MemoryGel (2006) және MemoryShape (2013) |
| Беткі қабат | SmoothSilk | MemoryGel тегіс не текстуралы; MemoryShape текстуралы |
| Пішін | Дөңгелек; өндірушінің сипаттауынша, Ergonomix дене қалпына қарай пішінін өзгертеді | MemoryGel дөңгелек; MemoryShape пішінді (тамшы пішінді) |
| Гель, серіктес клиниканың сипаттауынша | Дене қалпын өзгерткенде бірге қозғалатын жоғары тұтқыр-серпімді гель | Біртұтас күйін сақтайтын когезивті гель, мөлшері әр көлемге бөлек белгіленеді; MemoryGel Xtra-ның толтыру деңгейі жоғарырақ |
| Қабық, серіктес клиниканың сипаттауынша | Жыртылу не жарықшақ көрінуі үшін көк түсті бөліктері бар BlueSeal қабаты | Гель өзегін қоршаған берік сыртқы қабық, тегіс не текстуралы түрі бар |
| Өндірушінің бағдарламасы | Өндірушінің өз бағдарламасы; шарттары елге қарай әртүрлі | Өндірушінің өз бағдарламасы; шарттары елге қарай әртүрлі |
| Серіктес клиникадағы ота | 2–3 сағатқа дейін, жалпы наркоз | 2–3 сағатқа дейін, жалпы наркоз |
Беткі қабаты мен гелінің айырмашылығы неде?
Motiva-ның мақұлданған модельдерінде SmoothSilk беткі қабаты бар, серіктес клиника оны біркелкі әрі жұмсақ деп сипаттайды. Mentor MemoryGel имплантын тегіс не текстуралы қабықпен ұсынады. Клиника Mentor туралы бөлімінде текстуралы имплант өз қуысында өте аз қозғалатынын және отадан кейін массажды қажет етпейтінін, ал тегіс имплант кеудемен бірге табиғирақ қозғалатынын айтады.
Беткі қабат иммундық жүйенің сирек кездесетін бір обыр түрі, BIA-ALCL (кеуде импланттарымен байланысты анапластикалық ірі жасушалы лимфома) үшін де маңызды. FDA мәліметінше, тіркелген жағдайлардың көбі текстуралы импланттар үлесіне тиеді, бірақ тегіс импланттармен де жағдайлар болған. Қай брендті таңдасаңыз да, ұсынылған модельдің беткі қабаты қандай екенін сұраңыз.
Клиниканың сипаттамалары ең көп ерекшеленетін жері гель. Ол Motiva гелін жоғары тұтқыр-серпімді деп атайды, сондықтан тұрғанда да, жатқанда да имплант табиғи пішінін сақтайды. Mentor гелін когезивті деп сипаттайды: ол сұйықтай ақпай, біртұтас болып тұрады, ал гелдің мөлшері импланттың әр көлеміне бөлек белгіленеді. MemoryGel Xtra өз көлеміне қарай көбірек гель сыйғызады, сондықтан имплант енін ұлғайтпай-ақ толығырақ көрініс береді. Бұл өлшенген нәтижелер емес, клиника мен өндірушілердің сипаттамалары, ал имплант денеңізде қалай сезілетіні тіндеріңізге және қойылған орнына да байланысты.
Әр бренд қандай пішінді импланттар шығарады?
Motiva-ның АҚШ-та мақұлданған екі моделі де дөңгелек деп аталады. Өндірушінің сипаттауынша, Round Ergonomix жатқанда дөңгелек пішінін сақтап, тұрғанда тамшы пішінін алады. Mentor-дың MemoryGel импланттары дөңгелек, ал MemoryShape беті текстуралы пішінді (анатомиялық) имплант.
FDA атап өткендей, MemoryShape гелінде Mentor-дың бұрынғы гель толтырылған импланттарындағы гельге қарағанда молекулалар арасындағы айқас байланыс көбірек, сондықтан ол тығызырақ. Пішінді импланттың үсті мен асты болатындықтан, сізге осындай имплант ұсынылса, хирург оны орнында қалай ұстайтынын сұраңыз. Сондай-ақ серіктес клиникада қай пішіндер мен модельдер бар екенін сұраңыз, өйткені модельдің мақұлданғаны оны әр клиника ұсынады дегенді білдірмейді.
Motiva мен Mentor импланттарын FDA мақұлдаған ба?
Иә, нақты модельдерін мақұлдаған, әрі Mentor-дың мақұлдаулары ертерек. Mentor MemoryGel АҚШ FDA мақұлдауын 2006 жылдың қарашасында алды: мақұлдау 22 жастан бастап кеудені үлкейтуге, сондай-ақ кеуде реконструкциясына қатысты. MemoryShape 2013 жылдың маусымында мақұлданды. Motiva кейінірек келді: 2024 жылдың қыркүйегінде FDA оның SmoothSilk Round және Round Ergonomix импланттарын 22 жастан бастап кеудені үлкейту үшін мақұлдады.
Бір елдегі мақұлдау тұтас брендке емес, аты аталған модельдерге қатысты, әрі әр мақұлдаумен бірге FDA ұзақ мерзімді бақылау зерттеулерін талап етті. Сізге ұсынылған модель бұлардың қатарында болмаса, оның қандай мақұлдаулары бар екенін клиникадан сұраңыз. Кореяда модельдің Кореяның Азық-түлік және дәрі-дәрмек қауіпсіздігі министрлігі (MFDS) берген мақұлдауы туралы мәліметтерін де сұраңыз.
Motiva мен Mentor өндірушілерінің имплант бағдарламалары қалай ерекшеленеді?
Әр өндіруші өз импланттарына арналған өз бағдарламасын жүргізеді: ол жарылуды, ал кейбір жоспарларда капсулалық контрактураны да қамтиды. Екеуі де бағдарламаларын жылдар бойы өзгертіп келеді, шарттары елден елге әртүрлі, ал кейбір кеңейтілген жоспарларды отадан кейін белгілі мерзім ішінде тіркеу не сатып алу керек. Сондықтан бұл нұсқаулықта бағдарламалардың мерзімі мен сомасы көрсетілмейді.
Кореяда ота жасатсаңыз, клиникадан дәл сіздің моделіңізге қолданылатын өндіруші бағдарламасын көрсетуді сұраңыз. Мына тармақтарды жазбаша алыңыз:
- Қандай жағдайлар қамтылады (жарылу, капсулалық контрактура) және қанша мерзімге
- Бағдарлама Кореяда жасалған отаға қолданыла ма және үйге оралғаннан кейін өтінішті қалай беруге болады
- Имплантты тіркеу керек пе, керек болса, қай мерзімге дейін
- Ол қайталама отада хирург пен ауруханаға төленетін ақының бір бөлігін өтей ме, әлде тек имплантты ауыстыра ма
- Импланттарыңыздың сериялық не партия нөмірлері қай жерде жазылады, өйткені кез келген өтінішке солар керек
Бренд Сеулдегі отаны не қалпына келу кезеңін өзгерте ме?
Жоқ. Серіктес клиникамыз Urban Plastic Surgery Motiva импланттары мен Mentor импланттары үшін бірдей көрсеткіштерді атайды: ота жалпы наркозбен 2–3 сағатқа дейін созылады, ауруханада түнемейсіз, алынатын тігіс жоқ, жеңіл белсенділікке 3–4 күннен кейін ораласыз, ал бақылау қарауы 3–4 рет болады. Клиниканың кеңесі бойынша компрессиялық киім 2 ай киіледі.
Әдеттегі сапар Сеулде 7–10 күнге созылады, ұшар алдында шамамен 7–8-күні бақылау қарауы болады. Клиника жариялаған кеуде отасы мысалдарында Mentor импланттары қолданылған. Бұл брендтердің рейтингі емес, клиниканың осы уақытқа дейін жариялаған мысалдарын ғана көрсетеді.
Motiva мен Mentor қауіптері бойынша ерекшелене ме?
Негізгі қауіптер екі брендте де бірдей. Кез келген импланттың айналасында түзілетін тыртық капсуласы тартылып (капсулалық контрактура), кеудені қатты, ауыратын не пішіні бұзылған күйге келтіруі мүмкін. Имплант жарылуы мүмкін, кейде ешқандай белгісіз, сондықтан FDA кеңестеріне жылдар бойы УДЗ не МРТ арқылы тексеріліп тұру кіреді. Импланттар өмір бойы қызмет ететін құрылғылар емес: олар денеңізде неғұрлым ұзақ тұрса, қосымша ота қажет болу ықтималдығы соғұрлым жоғары.
Басқа қауіптер: қан жиналуы (гематома), сұйықтық жиналуы (серома), инфекция, емшек ұшы не кеуде сезімталдығының өзгеруі және тері астында толқындану. Бір жағы тез ісіп, ауыруы күшейе түссе, әсіресе отадан кейін көп уақыт өтпесе, клиникаға дереу хабарласыңыз; клиникамен байланыса алмасаңыз, жедел медициналық көмекке жүгініңіз. Емшара жасалған жерде көпіршік шықса, қызару жайылса, сол жер ысып кетсе немесе дене қызуы көтерілсе, клиникаға бірден хабарласыңыз. Ентігу, кеуде қуысында ауырсыну пайда болса немесе бір аяғыңыз ісіп ауырса, алдымен тұрған жеріңізде жедел медициналық көмекке жүгініңіз, содан кейін клиникаға хабарлаңыз және дәрігер қауіпсіз деп айтпайынша ұшпаңыз.
Қай брендте болсын, кейбір адамдар шаршау не буындардың сырқырауы сияқты бүкіл денеге қатысты белгілерді сипаттап, оларды импланттарымен байланыстырады, ал FDA капсулада тіркелген, BIA-ALCL-дан басқа сирек обыр түрлерін де атайды. Кеудеде жаңа ісіну, түйін не ауыру пайда болса, тіпті отадан көп жыл өтсе де, дәрігерге тез қаралыңыз. Барлық қауіп кеудені үлкейту туралы бөлімде тізілген, ал имплантты бір кезде ауыстыру қажет болса, ол туралы кеуде импланттарын ауыстыру атты жеке бөлім бар.
Бренд бағаны өзгерте ме?
Өзгертуі мүмкін, бірақ бұл нұсқаулықта бағалар көрсетілмейді, өйткені олар клиника мен жоспарға қарай әртүрлі. Біздегі консультация сіз үшін тегін, ал емдеу үшін клиниканың өз бағасын ғана төлейсіз. Баға ұсынысыңыз бренд пен нақты модельге, көлемге, анестезияға және сол отада жасалатын басқа нәрселерге қарай өзгеруі мүмкін. Жазбаша баға ұсынысына не жазылуы тиісін ота баға ұсынысының тексеру тізімі көрсетеді, ал импланттар үшін онда бренд, модель, көлем, беткі қабат және өндірушінің бағдарламасы аталуы керек.
Хирургпен бірге қайсысын қалай таңдайсыз?
Серіктес клиника Motiva-ны табиғи сезім мен пішін қалайтындарға, терісі жұқа не нәзік адамдарға және кеуде қаңқасы шағын адамдарға ұсынады. Mentor-ды кеудесі толығырақ әрі жұмсақ сезілуін қалайтындарға, кеудесі біркелкі емес не босанғаннан кейін кішірейген адамдарға ұсынады. Бұл тек бастапқы бағдар. Бренд пен модельді хирург кеуде қуысыңызды, теріңізді және сүт безі тінін қарап шыққаннан кейін сізбен бірге шешеді.
Тегін консультация кезінде бізде алғашқы жауапты пациент үйлестірушісі береді, содан соң ол фотоларыңызды жоспарыңызға лайық серіктес клиникаға жолдайды: хирург оларды қарап шығып, кейін Сеулде сізді тексереді. Үйлестіруші дәрігер емес және имплантты таңдамайды. Өзіңізбен бірге алып баратын сұрақтар:
- Маған қай брендті және нақты қай модельді ұсынасыз, неге?
- Оның беткі қабаты қандай және сол беткі қабат үшін қандай бақылауға кеңес бересіз?
- Әр брендтің қай пішіндері мен көлемдері сізде бар?
- Бұл модельдің АҚШ-та және Кореяда қандай мақұлдаулары бар?
- Қай өндіруші бағдарламасы қолданылады және өз елімнен өтінішті қалай беремін?
Басқа сұрақтар
Қайсысы жұмсағырақ сезіледі, Motiva ма әлде Mentor ма?
Бір сөзбен әділ жауап беру мүмкін емес. Серіктес клиника Motiva гелін жоғары тұтқыр-серпімді, ал Mentor гелін жұмсақ сезілетін когезивті гель деп сипаттайды және жұмсақ, табиғи сезімді қалайтындарға екі брендті де ұсынады. Имплант денеңізде қалай сезілетіні модельге, оның көлеміне, тіндеріңізге және қойылған орнына байланысты, сондықтан консультацияда үлгілерді қолға ұстап көруді сұраңыз.
Motiva мен Mentor-дың қайсысы ұзағырақ қызмет етеді?
Екі брендтің де белгіленген қызмет мерзімі жоқ. Кез келген өндірушінің импланттары өмір бойы қызмет ететін құрылғылар емес: жылдар өткен сайын қосымша отаны қажет ететін мәселелердің ықтималдығы артады. Өз еліңізде симптомсыз (білінбейтін) жарылуды анықтайтын тексерулерді жоспарлаңыз және болашақтағы хирург дәл не қойылғанын көре алуы үшін имплант туралы құжатыңызды сақтаңыз.
Қайталама отада Mentor-дан Motiva-ға немесе керісінше ауысуға бола ма?
Екі брендтің кез келгенін сұрауыңызға болады. Қайталама ота жеке ота ретінде жоспарланады, ал жаңа имплантты хирург сізді және ескі имплант айналасындағы капсуланы тексергеннен кейін ұсынады. Хирург қазір не қойылғанын нақты білуі үшін бренді, моделі, көлемі және сериялық нөмірі жазылған имплант құжатыңызды алып келіңіз.
Mentor-дың текстуралы импланттарында BIA-ALCL қаупі Motiva-ға қарағанда жоғары ма?
FDA BIA-ALCL жағдайларының көбін текстуралы импланттармен байланыстырады, кейбір жағдайлар тегіс импланттарда да болған, ал жиілігі нақты анықталмаған. Motiva-ның мақұлданған модельдерінде SmoothSilk беткі қабаты қолданылады, ал Mentor тегіс те, текстуралы да қабықтар ұсынады. Бұл бір брендтің екіншісінен қауіпсіз екенін көрсетпейді. Ұсынылған модельдің беткі қабаты қандай екенін және хирург ол үшін не кеңес беретінін сұраңыз.
Осы мақаладағы оталар
Әрі қарай оқу
Дереккөздер
- FDA Roundup: September 27, 2024. US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryGel (Premarket application number: P030053) (Approved November 2006). US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryShape Silicone-Filled Breast Implants (Premarket application number P060028) (Approved June 2013). US Food and Drug Administration
- Questions and Answers about Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). US Food and Drug Administration
- Risks and Complications of Breast Implants. US Food and Drug Administration
- Establishment Labs Receives U.S. FDA Approval for Motiva Implants. Establishment Labs (Motiva), via Business Wire
- Warranty Information. Motiva (Establishment Labs)
- Standing Proudly Behind. Mentor