คู่มือศัลยกรรมหน้าอก
ซิลิโคนหน้าอก Motiva กับ Mentor ต่างกันอย่างไร
ความต่างระหว่าง Motiva กับ Mentor อยู่ที่รุ่น ซิลิโคน Motiva รุ่นที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ คือ SmoothSilk Round และ Round Ergonomix ส่วน Mentor ผลิตซิลิโคนทรงกลม MemoryGel ทั้งผิวเรียบและผิวทราย และ MemoryShape ซึ่งเป็นรุ่นแบบมีทรง (ทรงหยดน้ำ) คลินิกพันธมิตรของเรา Urban Plastic Surgery ในโซลมีให้เลือกทั้งสองยี่ห้อ โดยเวลาผ่าตัดและการพักฟื้นเท่ากัน
ซิลิโคน Motiva กับ Mentor ต่างกันตรงไหน?
ทั้งสองยี่ห้อผลิตซิลิโคนเสริมหน้าอกชนิดเจลซิลิโคน คือเปลือกซิลิโคนที่บรรจุเจลซิลิโคนไว้ข้างใน ความต่างอยู่ที่ผิว ทรง และเจลที่มีให้เลือก ช่วงเวลาที่ FDA สหรัฐฯ อนุมัติ และวิธีที่ผู้ผลิตแต่ละรายจัดการเรื่องการประกันสินค้า (warranty) ไม่มีแถวไหนในตารางด้านล่างที่ทำให้ยี่ห้อหนึ่งเหมาะกับทุกคน และความเสี่ยงทั่วไปของซิลิโคนก็มีเหมือนกันทั้งสองยี่ห้อ
คู่มือนี้เทียบเฉพาะสองยี่ห้อ ส่วนเรื่องขนาด การวางซิลิโคนเหนือหรือใต้กล้ามเนื้อ และตำแหน่งแผล อยู่ในคู่มือเลือกซิลิโคนหน้าอก และรายละเอียดของการผ่าตัดอยู่ในหน้าเสริมหน้าอก
| หัวข้อ | Motiva | Mentor |
|---|---|---|
| รุ่นที่ FDA สหรัฐฯ อนุมัติ | SmoothSilk Round และ Round Ergonomix (2024) | MemoryGel (2006) และ MemoryShape (2013) |
| ผิวซิลิโคน | SmoothSilk | MemoryGel มีผิวเรียบหรือผิวทราย ส่วน MemoryShape เป็นผิวทราย |
| ทรง | ทรงกลม ผู้ผลิตอธิบายว่า Ergonomix เปลี่ยนทรงตามท่าทางของคุณ | MemoryGel เป็นทรงกลม ส่วน MemoryShape เป็นทรงหยดน้ำ |
| เจล ตามคำอธิบายของคลินิกพันธมิตร | เจลหนืดยืดหยุ่นสูง ขยับตามเมื่อคุณเปลี่ยนท่า | เจลเกาะตัว (cohesive gel) กำหนดปริมาณเจลตามแต่ละขนาด ส่วน MemoryGel Xtra มีสัดส่วนการบรรจุเจลสูงกว่า |
| เปลือก ตามคำอธิบายของคลินิกพันธมิตร | ชั้น BlueSeal ที่มีบางส่วนเป็นสีฟ้า เพื่อให้เห็นรอยฉีกหรือรอยร้าว | เปลือกด้านนอกที่ทนทานห่อหุ้มแกนเจล มีแบบผิวเรียบและผิวทราย |
| การประกันสินค้าจากผู้ผลิต (warranty) | โครงการของผู้ผลิตเอง เงื่อนไขต่างกันในแต่ละประเทศ | โครงการของผู้ผลิตเอง เงื่อนไขต่างกันในแต่ละประเทศ |
| การผ่าตัดที่คลินิกพันธมิตร | สูงสุด 2 ถึง 3 ชั่วโมง ดมยาสลบ | สูงสุด 2 ถึง 3 ชั่วโมง ดมยาสลบ |
ผิวซิลิโคนและเจลต่างกันอย่างไร?
รุ่นที่ได้รับอนุมัติของ Motiva ใช้ผิว SmoothSilk ซึ่งคลินิกพันธมิตรอธิบายว่าเรียบสม่ำเสมอและนุ่ม ส่วน Mentor มี MemoryGel ทั้งเปลือกผิวเรียบและผิวทราย ในหน้าซิลิโคน Mentor คลินิกระบุว่าซิลิโคนผิวทรายแทบไม่ขยับในโพรง และไม่ต้องนวดหลังผ่าตัด ขณะที่ซิลิโคนผิวเรียบขยับไปกับเนื้อหน้าอกได้เป็นธรรมชาติกว่า
ผิวซิลิโคนยังเกี่ยวกับมะเร็งของระบบภูมิคุ้มกันชนิดหนึ่งที่พบได้น้อย คือ BIA-ALCL (มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด anaplastic large cell ที่สัมพันธ์กับซิลิโคนเสริมหน้าอก) FDA ระบุว่าเคสที่มีรายงานส่วนใหญ่เกี่ยวกับซิลิโคนผิวทราย แต่ก็มีเคสที่เกี่ยวกับซิลิโคนผิวเรียบด้วย ไม่ว่าจะเลือกยี่ห้อไหน ให้ถามว่ารุ่นที่เสนอให้คุณเป็นผิวแบบใด
คำอธิบายของคลินิกต่างกันมากที่สุดในเรื่องเจล คลินิกเรียกเจลของ Motiva ว่าหนืดยืดหยุ่นสูง ทำให้ซิลิโคนคงทรงที่เป็นธรรมชาติทั้งตอนยืนและตอนนอน ส่วนเจลของ Mentor คลินิกอธิบายว่าเป็นเจลเกาะตัว ไม่ไหลเหมือนของเหลว และกำหนดปริมาณเจลต่างกันตามขนาดซิลิโคน MemoryGel Xtra บรรจุเจลมากกว่าเมื่อเทียบกับขนาด ให้หน้าอกดูอิ่มขึ้นโดยซิลิโคนไม่ต้องกว้างขึ้น ทั้งหมดนี้เป็นคำอธิบายของคลินิกและผู้ผลิต ไม่ใช่ผลที่วัดได้ และสัมผัสของซิลิโคนในร่างกายคุณยังขึ้นกับเนื้อเยื่อและตำแหน่งที่วางด้วย
แต่ละยี่ห้อมีซิลิโคนทรงไหนบ้าง?
รุ่นของ Motiva ที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ ทั้งสองรุ่นใช้ชื่อว่าทรงกลม ผู้ผลิตอธิบายว่า Round Ergonomix คงทรงกลมเมื่อคุณนอน และเป็นทรงหยดน้ำเมื่อคุณยืน ซิลิโคน MemoryGel ของ Mentor เป็นทรงกลม ส่วน MemoryShape เป็นซิลิโคนแบบมีทรง (contoured) ผิวทราย
FDA ระบุว่าเจลของ MemoryShape มีการเชื่อมขวาง (cross-linking) มากกว่าเจลในซิลิโคนเจลรุ่นก่อนของ Mentor จึงแน่นกว่า ซิลิโคนแบบมีทรงมีด้านบนและด้านล่าง ดังนั้นหากศัลยแพทย์เสนอรุ่นนี้ ให้ถามว่าจะทำให้ซิลิโคนอยู่ในตำแหน่งได้อย่างไร และถามด้วยว่าคลินิกพันธมิตรมีทรงและรุ่นใดบ้าง เพราะรุ่นที่ได้รับอนุมัติไม่ได้แปลว่าทุกคลินิกมีให้เลือก
ซิลิโคน Motiva และ Mentor ผ่านการอนุมัติจาก FDA ไหม?
ผ่าน สำหรับบางรุ่น และ Mentor ได้รับอนุมัติก่อน Mentor MemoryGel ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ ในเดือนพฤศจิกายน 2006 ครอบคลุมการเสริมหน้าอกในผู้ที่อายุ 22 ปีขึ้นไปและการผ่าตัดสร้างเต้านมใหม่ ตามด้วย MemoryShape ในเดือนมิถุนายน 2013 ส่วน Motiva มาทีหลัง โดยในเดือนกันยายน 2024 FDA อนุมัติซิลิโคน SmoothSilk Round และ Round Ergonomix สำหรับการเสริมหน้าอกในผู้ที่อายุ 22 ปีขึ้นไป
การอนุมัติในประเทศหนึ่งครอบคลุมเฉพาะรุ่นที่ระบุชื่อ ไม่ใช่ทั้งยี่ห้อ และการอนุมัติแต่ละครั้งมาพร้อมการศึกษาติดตามผลระยะยาวที่ FDA กำหนด หากรุ่นที่เสนอให้คุณไม่ใช่รุ่นเหล่านี้ ให้ถามคลินิกว่ารุ่นนั้นได้รับการอนุมัติจากที่ใดบ้าง ส่วนในเกาหลี ให้ขอรายละเอียดการอนุมัติของรุ่นนั้นจากหน่วยงานกำกับดูแลของเกาหลี คือกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) ด้วย
การประกันสินค้าจากผู้ผลิตของ Motiva และ Mentor ต่างกันอย่างไร?
ผู้ผลิตแต่ละรายมีโครงการประกันสินค้าของผู้ผลิตเอง (warranty) สำหรับซิลิโคนของตัวเอง ซึ่งครอบคลุมซิลิโคนแตก และบางแผนครอบคลุมพังผืดหดรัดด้วย ทั้งสองรายเปลี่ยนโครงการมาแล้วหลายครั้งตามช่วงเวลา เงื่อนไขต่างกันไปในแต่ละประเทศ และแผนขยายเวลาบางแบบต้องลงทะเบียนหรือซื้อภายในเวลาที่กำหนดหลังผ่าตัด คู่มือนี้จึงไม่ระบุระยะเวลาหรือวงเงินการประกันสินค้า
หากผ่าตัดในเกาหลี ให้ขอดูการประกันสินค้าที่ใช้กับรุ่นของคุณโดยตรงจากคลินิก และขอเรื่องต่อไปนี้เป็นลายลักษณ์อักษร
- ครอบคลุมกรณีใดบ้าง (ซิลิโคนแตก พังผืดหดรัด) และนานเท่าไร
- การประกันสินค้าใช้กับการผ่าตัดที่ทำในเกาหลีหรือไม่ และหากกลับประเทศแล้วจะเคลมอย่างไร
- ต้องลงทะเบียนซิลิโคนหรือไม่ และต้องทำภายในเมื่อไร
- ช่วยจ่ายค่าศัลยแพทย์และค่าโรงพยาบาลในการผ่าตัดแก้ไขด้วยหรือไม่ หรือแค่เปลี่ยนซิลิโคนให้
- หมายเลขซีเรียลหรือหมายเลขล็อตของซิลิโคนถูกบันทึกไว้ที่ไหน เพราะการเคลมทุกครั้งต้องใช้หมายเลขนี้
ยี่ห้อทำให้การผ่าตัดหรือการพักฟื้นในโซลต่างกันไหม?
ไม่ต่าง Urban Plastic Surgery เป็นคลินิกพันธมิตรของเรา คลินิกระบุตัวเลขเดียวกันสำหรับซิลิโคน Motiva และซิลิโคน Mentor คือผ่าตัดสูงสุด 2 ถึง 3 ชั่วโมงภายใต้การดมยาสลบ ไม่ต้องนอนพักที่คลินิก ไม่มีไหมให้ตัด ทำกิจกรรมเบา ๆ ได้หลัง 3 ถึง 4 วัน และนัดติดตามผล 3 ถึง 4 ครั้ง คุณต้องใส่ชุดกระชับ 2 เดือนตามคำแนะนำของคลินิก
ทริปส่วนใหญ่ใช้เวลาในโซล 7 ถึง 10 วัน และก่อนขึ้นเครื่องกลับจะมีนัดตรวจราววันที่ 7 หรือ 8 เคสหน้าอกที่คลินิกเผยแพร่ใช้ซิลิโคน Mentor ซึ่งสะท้อนเฉพาะเคสที่คลินิกนำมาลงไว้จนถึงตอนนี้ ไม่ใช่การจัดอันดับยี่ห้อ
ความเสี่ยงของ Motiva และ Mentor ต่างกันไหม?
ความเสี่ยงหลักเหมือนกันทั้งสองยี่ห้อ พังผืดหรือเนื้อแผลเป็นที่ก่อตัวรอบซิลิโคนทุกชนิดอาจรัดแน่นขึ้น (พังผืดหดรัด) ทำให้หน้าอกแข็ง เจ็บ หรือผิดรูป ซิลิโคนอาจแตกได้ บางครั้งโดยไม่มีอาการ คำแนะนำของ FDA จึงรวมการตรวจอัลตราซาวด์หรือ MRI เป็นระยะตลอดหลายปี ซิลิโคนไม่ใช่อุปกรณ์ที่ใช้ได้ตลอดชีวิต ยิ่งใส่ไว้นาน ก็ยิ่งมีโอกาสต้องผ่าตัดอีก
ความเสี่ยงอื่นได้แก่ เลือดออกคั่ง (ห้อเลือด) น้ำเหลืองคั่ง การติดเชื้อ ความรู้สึกที่หัวนมหรือหน้าอกเปลี่ยนไป และซิลิโคนเป็นคลื่น หากด้านใดด้านหนึ่งบวมขึ้นอย่างรวดเร็วและปวดมากขึ้น โดยเฉพาะในช่วงแรกหลังผ่าตัด ให้ติดต่อคลินิกทันที หากติดต่อคลินิกไม่ได้ ให้ไปรับการรักษาฉุกเฉิน ถ้าบริเวณที่ทำเกิดตุ่มพอง หรือมีผิวแดงลามออกไป ร้อน หรือมีไข้ ให้ติดต่อคลินิกทันที หากหายใจลำบาก เจ็บแน่นหน้าอก หรือขาข้างหนึ่งปวดและบวม ให้ไปรับการรักษาฉุกเฉินก่อน แล้วจึงแจ้งคลินิก และอย่าเพิ่งขึ้นเครื่องบินจนกว่าแพทย์จะบอกว่าปลอดภัย
ไม่ว่ายี่ห้อใด บางคนเล่าถึงอาการทั่วร่างกาย เช่น อ่อนเพลียหรือปวดข้อ ซึ่งเชื่อว่ามาจากซิลิโคน และ FDA ยังระบุมะเร็งชนิดอื่นที่พบได้น้อยนอกจาก BIA-ALCL ซึ่งมีรายงานในพังผืดรอบซิลิโคน หากหน้าอกบวมขึ้นใหม่ มีก้อน หรือเจ็บ แม้จะผ่านไปหลายปีหลังผ่าตัด ควรไปพบแพทย์โดยเร็ว หน้าเสริมหน้าอกรวบรวมความเสี่ยงไว้ทั้งหมด และหากวันหนึ่งต้องเปลี่ยนซิลิโคน หน้าเปลี่ยนซิลิโคนหน้าอกมีรายละเอียดแยกไว้
ยี่ห้อทำให้ราคาต่างกันไหม?
อาจต่าง แต่คู่มือนี้ไม่แสดงราคา เพราะราคาต่างกันตามคลินิกและแผนการรักษา การปรึกษากับเราและการประสานคลินิกไม่มีค่าใช้จ่าย คุณจ่ายเฉพาะค่ารักษาตามราคาของคลินิกเท่านั้น ใบเสนอราคาของคุณอาจเปลี่ยนตามยี่ห้อและรุ่น ขนาด วิธีระงับความรู้สึก และสิ่งที่ทำไปพร้อมกัน รายการตรวจใบเสนอราคาผ่าตัดบอกว่าใบเสนอราคาที่เป็นลายลักษณ์อักษรควรแสดงอะไร และสำหรับซิลิโคนควรระบุยี่ห้อ รุ่น ขนาด ผิว และการประกันสินค้า
คุณกับศัลยแพทย์เลือกระหว่างสองยี่ห้ออย่างไร?
คลินิกพันธมิตรแนะนำ Motiva สำหรับคนที่อยากได้สัมผัสและทรงที่เป็นธรรมชาติ ผิวบางหรือบอบบาง และโครงอกเล็ก ส่วน Mentor แนะนำสำหรับคนที่อยากได้หน้าอกอิ่ม สัมผัสนุ่ม หน้าอกสองข้างไม่เท่ากัน หรือหน้าอกที่เล็กลงหลังคลอดลูก นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้น ศัลยแพทย์จะเลือกยี่ห้อและรุ่นร่วมกับคุณหลังตรวจหน้าอก ผิว และเนื้อเต้านมของคุณ
เมื่อส่งเรื่องผ่านหน้าปรึกษาของเรา ผู้ประสานงานผู้ป่วยจะตอบก่อนโดยไม่มีค่าใช้จ่าย จากนั้นประสานคลินิกพันธมิตรที่เหมาะกับคุณ ซึ่งศัลยแพทย์จะดูรูปของคุณก่อนเสนอแผน ภายหลังศัลยแพทย์จะตรวจคุณที่โซล ผู้ประสานงานผู้ป่วยไม่ใช่แพทย์ และไม่ได้เป็นผู้เลือกซิลิโคนให้คุณ คำถามที่ควรเตรียมไปมีดังนี้
- คุณหมอแนะนำยี่ห้อและรุ่นไหนให้ เพราะอะไร?
- รุ่นนี้เป็นผิวแบบใด และควรติดตามผลอย่างไรสำหรับผิวแบบนี้?
- คลินิกมีซิลิโคนทรงและขนาดใดบ้างของแต่ละยี่ห้อ?
- รุ่นนี้ได้รับการอนุมัติอะไรบ้าง ทั้งในสหรัฐอเมริกาและในเกาหลี?
- ใช้การประกันสินค้าแบบไหน และถ้ากลับประเทศแล้วจะเคลมอย่างไร?
คำถามเพิ่มเติม
Motiva กับ Mentor แบบไหนนุ่มกว่ากัน?
ตอบสั้น ๆ ให้ยุติธรรมไม่ได้ คลินิกพันธมิตรอธิบายว่าเจลของ Motiva หนืดยืดหยุ่นสูง และเจลของ Mentor เป็นเจลเกาะตัวที่ให้สัมผัสนุ่ม และแนะนำทั้งสองยี่ห้อให้คนที่อยากได้สัมผัสนุ่มและเป็นธรรมชาติ สัมผัสของซิลิโคนในร่างกายคุณขึ้นกับรุ่น ขนาด เนื้อเยื่อของคุณ และตำแหน่งที่วาง จึงควรขอจับตัวอย่างซิลิโคนตอนปรึกษาแพทย์
Motiva หรือ Mentor ใช้ได้นานกว่ากัน?
ไม่มียี่ห้อใดกำหนดอายุการใช้งานไว้แน่นอน ซิลิโคนทุกยี่ห้อไม่ใช่อุปกรณ์ที่ใช้ได้ตลอดชีวิต ยิ่งผ่านไปหลายปี โอกาสเกิดปัญหาที่ต้องผ่าตัดอีกก็ยิ่งสูงขึ้น ควรวางแผนตรวจหาซิลิโคนแตกแบบไม่มีอาการที่ประเทศของคุณ และเก็บบัตรข้อมูลซิลิโคนไว้ เพื่อให้ศัลยแพทย์ในอนาคตรู้ว่าคุณใส่อะไรอยู่
ตอนผ่าตัดแก้ไข เปลี่ยนจาก Mentor เป็น Motiva หรือกลับกันได้ไหม?
ได้ คุณขอยี่ห้อใดก็ได้ การผ่าตัดแก้ไขวางแผนเป็นการผ่าตัดแยกต่างหาก และศัลยแพทย์จะเสนอซิลิโคนชิ้นใหม่หลังตรวจตัวคุณและพังผืดรอบซิลิโคนชิ้นเดิม ให้นำบัตรข้อมูลซิลิโคนที่มียี่ห้อ รุ่น ขนาด และหมายเลขซีเรียลไปด้วย เพื่อให้ศัลยแพทย์รู้ว่าตอนนี้ใส่อะไรอยู่
ซิลิโคน Mentor ผิวทรายเสี่ยง BIA-ALCL มากกว่า Motiva ไหม?
FDA เชื่อมโยงเคส BIA-ALCL ส่วนใหญ่กับซิลิโคนผิวทราย มีบางเคสในซิลิโคนผิวเรียบ และอัตราการเกิดยังไม่ชัดเจน รุ่นที่ได้รับอนุมัติของ Motiva ใช้ผิว SmoothSilk ส่วน Mentor มีทั้งเปลือกผิวเรียบและผิวทราย ข้อมูลนี้ไม่ได้แสดงว่ายี่ห้อหนึ่งปลอดภัยกว่าอีกยี่ห้อ ให้ถามว่ารุ่นที่เสนอให้คุณเป็นผิวแบบใด และศัลยแพทย์แนะนำอะไรสำหรับผิวแบบนั้น
หัตถการในบทความนี้
อ่านต่อ
แหล่งอ้างอิง
- FDA Roundup: September 27, 2024. US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryGel (Premarket application number: P030053) (Approved November 2006). US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryShape Silicone-Filled Breast Implants (Premarket application number P060028) (Approved June 2013). US Food and Drug Administration
- Questions and Answers about Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). US Food and Drug Administration
- Risks and Complications of Breast Implants. US Food and Drug Administration
- Establishment Labs Receives U.S. FDA Approval for Motiva Implants. Establishment Labs (Motiva), via Business Wire
- Warranty Information. Motiva (Establishment Labs)
- Standing Proudly Behind. Mentor