PanduanPayudara
Implan payudara Motiva vs Mentor: apa saja bedanya
Perbandingan Motiva vs Mentor pada dasarnya adalah perbandingan antarmodel. Implan Motiva yang disetujui di Amerika Serikat adalah SmoothSilk Round dan Round Ergonomix, sedangkan Mentor membuat implan bulat MemoryGel dengan cangkang halus atau bertekstur, serta MemoryShape yang berbentuk anatomis. Urban Plastic Surgery, klinik mitra kami di Seoul, menyediakan keduanya dengan lama operasi dan pemulihan yang sama.
Apa beda implan Motiva dan Mentor?
Kedua merek membuat implan payudara gel silikon, yaitu cangkang silikon yang berisi gel silikon. Perbedaannya ada pada permukaan, bentuk, dan gel yang ditawarkan, pada kapan FDA Amerika Serikat menyetujuinya, dan pada cara tiap produsen menjalankan program perlindungannya. Tidak ada satu baris pun dalam tabel di bawah yang membuat salah satu merek tepat untuk semua orang, dan risiko implan yang umum berlaku untuk keduanya.
Panduan ini hanya membandingkan kedua merek. Ukuran, penempatan di atas atau di bawah otot dada, dan letak sayatan dibahas dalam memilih implan payudara, sedangkan operasinya sendiri ada di halaman pembesaran payudara.
| Aspek | Motiva | Mentor |
|---|---|---|
| Model yang disetujui FDA Amerika Serikat | SmoothSilk Round dan Round Ergonomix (2024) | MemoryGel (2006) dan MemoryShape (2013) |
| Permukaan | SmoothSilk | MemoryGel halus atau bertekstur; MemoryShape bertekstur |
| Bentuk | Bulat; menurut produsennya, Ergonomix berubah bentuk mengikuti posisi tubuh Anda | MemoryGel bulat; MemoryShape berbentuk anatomis (tetes air) |
| Gel, menurut uraian klinik mitra | Gel sangat viskoelastis yang ikut bergerak saat Anda berganti posisi | Gel kohesif yang tetap menyatu, dengan jumlah yang diatur untuk tiap ukuran; MemoryGel Xtra punya rasio isi yang lebih tinggi |
| Cangkang, menurut uraian klinik mitra | Lapisan BlueSeal dengan area berwarna biru agar robekan atau retakan bisa terlihat | Cangkang luar yang kuat di sekeliling inti gel, dalam tipe halus atau bertekstur |
| Program perlindungan | Program milik produsen sendiri; ketentuannya berbeda per negara | Program milik produsen sendiri; ketentuannya berbeda per negara |
| Operasi di klinik mitra | Paling lama 2 sampai 3 jam, bius total | Paling lama 2 sampai 3 jam, bius total |
Apa beda permukaan dan gelnya?
Model Motiva yang disetujui memakai permukaan SmoothSilk, yang menurut klinik mitra rata dan lembut. Mentor menawarkan MemoryGel dengan cangkang halus atau bertekstur. Di halaman Mentor-nya, klinik menyebut implan bertekstur hampir tidak bergerak di dalam kantongnya dan tidak memerlukan pijat setelah operasi, sedangkan implan halus bergerak lebih alami bersama payudara.
Permukaan juga berperan pada satu kanker sistem imun yang langka, BIA-ALCL (breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma). Menurut FDA, sebagian besar kasus yang dilaporkan terjadi pada implan bertekstur, tetapi implan halus juga pernah terlibat. Merek apa pun yang Anda pilih, tanyakan permukaan apa yang dimiliki model yang diusulkan untuk Anda.
Gel adalah bagian yang paling berbeda dalam uraian klinik. Klinik menyebut gel Motiva sangat viskoelastis, sehingga implan mempertahankan bentuk yang alami saat Anda berdiri atau berbaring. Gel Mentor diuraikan sebagai gel kohesif, yang tetap menyatu dan tidak mengalir seperti cairan, dengan jumlah gel yang diatur berbeda untuk setiap ukuran implan. MemoryGel Xtra berisi lebih banyak gel untuk ukurannya, sehingga tampak lebih penuh tanpa implan yang lebih lebar. Semua ini adalah uraian klinik dan produsen, bukan hasil pengukuran, dan rasa implan di tubuh Anda juga bergantung pada jaringan dan penempatannya.
Bentuk implan apa saja yang dibuat tiap merek?
Dua model Motiva yang disetujui di Amerika Serikat sama-sama disebut bulat. Produsennya menggambarkan Round Ergonomix tetap bulat saat Anda berbaring dan menyerupai tetes air saat Anda berdiri. Implan MemoryGel dari Mentor berbentuk bulat, sedangkan MemoryShape adalah implan anatomis (berkontur) dengan permukaan bertekstur.
FDA mencatat bahwa gel MemoryShape memiliki ikatan silang (cross-linking) lebih banyak daripada gel pada implan berisi gel Mentor sebelumnya, sehingga lebih padat. Karena implan anatomis punya bagian atas dan bawah, tanyakan bagaimana dokter bedah menjaga posisinya jika Anda ditawari implan ini. Tanyakan juga bentuk dan model apa saja yang tersedia di klinik mitra, karena model yang sudah disetujui belum tentu disediakan oleh setiap klinik.
Apakah implan Motiva dan Mentor disetujui FDA?
Ya, untuk model tertentu, dan Mentor lebih dulu mendapat persetujuan. Mentor MemoryGel mendapat persetujuan FDA Amerika Serikat pada November 2006, untuk pembesaran payudara mulai usia 22 tahun serta untuk rekonstruksi, lalu MemoryShape menyusul pada Juni 2013. Motiva datang belakangan: pada September 2024, FDA menyetujui implan SmoothSilk Round dan Round Ergonomix untuk pembesaran payudara mulai usia 22 tahun.
Persetujuan di satu negara berlaku untuk model yang disebut namanya, bukan untuk seluruh merek, dan setiap persetujuan disertai penelitian pemantauan jangka panjang yang diwajibkan FDA. Jika model yang ditawarkan kepada Anda bukan salah satu dari model ini, tanyakan kepada klinik persetujuan apa yang dimilikinya. Karena operasinya di Korea, minta pula data izin model itu dari otoritas Korea, yaitu Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea (MFDS).
Bagaimana perbandingan program perlindungan Motiva dan Mentor?
Setiap produsen menjalankan program perlindungannya sendiri untuk implannya, yang mencakup robekan implan dan, pada sebagian paket, kontraktur kapsul. Kedua produsen sudah mengubah programnya dari tahun ke tahun, ketentuannya berbeda dari satu negara ke negara lain, dan sebagian paket perpanjangan harus didaftarkan atau dibeli dalam batas waktu tertentu setelah operasi. Itulah sebabnya panduan ini tidak mencantumkan lama perlindungan maupun nilainya.
Untuk operasi di Korea, mintalah klinik menunjukkan program perlindungan yang berlaku khusus untuk model implan Anda. Berikut hal-hal yang perlu Anda dapatkan secara tertulis:
- Kejadian apa saja yang ditanggung (robekan implan, kontraktur kapsul) dan untuk berapa lama
- Apakah program berlaku untuk operasi yang dilakukan di Korea, dan bagaimana cara mengajukan klaim dari negara Anda
- Apakah implan perlu didaftarkan, dan kapan batas waktunya
- Apakah program ikut menanggung biaya dokter bedah dan rumah sakit untuk revisi, atau hanya mengganti implannya
- Di mana nomor seri atau nomor lot implan Anda dicatat, karena setiap klaim memerlukannya
Apakah merek mengubah operasi atau pemulihan di Seoul?
Tidak. Urban Plastic Surgery, klinik mitra kami, mencantumkan angka yang sama untuk implan payudara Motiva dan implan payudara Mentor: operasinya dengan bius total dan berlangsung hingga 2 sampai 3 jam, Anda tidak perlu menginap, tidak ada jahitan yang harus dilepas, aktivitas ringan boleh dimulai setelah 3 sampai 4 hari, dan kontrolnya 3 sampai 4 kali. Sesuai saran klinik, Anda memakai korset pascaoperasi selama 2 bulan.
Lama tinggal di Seoul biasanya 7 sampai 10 hari; klinik memeriksa Anda kira-kira pada hari ke-7 atau ke-8, setelah itu Anda bisa terbang pulang. Kasus payudara yang dipublikasikan klinik memakai implan Mentor. Hal itu mencerminkan kasus yang sudah diunggah sejauh ini, bukan peringkat kedua merek.
Apakah risiko Motiva dan Mentor berbeda?
Risiko utamanya sama untuk kedua merek. Kapsul jaringan parut yang terbentuk di sekitar implan apa pun bisa mengencang (kontraktur kapsul) dan membuat payudara keras, nyeri, atau berubah bentuk. Implan bisa robek, kadang tanpa gejala, sehingga saran FDA mencakup pemeriksaan USG atau MRI dari tahun ke tahun. Implan bukan alat seumur hidup: makin lama terpasang, makin mungkin Anda memerlukan operasi lagi.
Risiko lain meliputi perdarahan (hematoma), penumpukan cairan (seroma), infeksi, perubahan rasa pada puting atau payudara, dan riak pada permukaan payudara (rippling). Jika satu sisi cepat membengkak dan makin nyeri, terutama tak lama setelah operasi, segera hubungi klinik; jika klinik tidak bisa dihubungi, cari pertolongan darurat. Jika area yang dirawat melepuh, atau muncul kemerahan yang meluas, terasa panas, atau demam, segera hubungi klinik. Jika Anda sesak napas, nyeri dada, atau salah satu kaki terasa nyeri dan bengkak, cari pertolongan darurat di tempat Anda berada lebih dulu, lalu kabari klinik, dan jangan naik pesawat sampai dokter menyatakan aman.
Dengan merek mana pun, sebagian orang menggambarkan gejala di seluruh tubuh, seperti rasa lelah atau nyeri sendi, yang mereka kaitkan dengan implannya, dan FDA juga mencatat kanker langka selain BIA-ALCL yang dilaporkan di dalam kapsul. Bengkak baru, benjolan, atau nyeri di payudara, bahkan bertahun-tahun setelah operasi, adalah alasan untuk segera menemui dokter. Halaman pembesaran payudara memuat semua risikonya, dan jika suatu saat implan perlu diganti, penggantian implan payudara punya halaman sendiri.
Apakah merek memengaruhi harga?
Bisa, tetapi panduan ini tidak mencantumkan harga, karena harga berbeda menurut klinik dan rencana. Konsultasi dengan kami gratis untuk Anda, dan Anda hanya membayar harga perawatan dari klinik itu sendiri. Estimasi biaya Anda bisa bergeser mengikuti merek dan model spesifiknya, ukuran, jenis bius, dan tindakan apa pun yang dilakukan bersamaan. Daftar periksa estimasi biaya operasi memuat apa saja yang harus tercantum dalam estimasi biaya tertulis, dan untuk implan, estimasi itu sebaiknya menyebut merek, model, ukuran, permukaan, serta program perlindungannya.
Bagaimana Anda dan dokter bedah memilih di antara keduanya?
Klinik mitra menyarankan Motiva untuk rasa dan bentuk yang alami, untuk kulit yang tipis atau halus, dan untuk rangka dada yang lebih kecil. Mentor disarankan untuk volume yang lebih penuh, rasa yang lembut, payudara yang tidak sama besar, atau payudara yang mengecil setelah melahirkan. Ini hanya titik awal. Dokter bedah menetapkan merek dan model bersama Anda setelah memeriksa dada, kulit, dan jaringan payudara Anda.
Dalam konsultasi gratis bersama kami, yang pertama membalas adalah koordinator pasien. Ia mengirimkan foto Anda ke klinik mitra yang cocok dengan rencana Anda; dokter bedah di sana meninjau foto itu, lalu memeriksa Anda langsung di Seoul. Koordinator bukan dokter dan tidak memilihkan implan untuk Anda. Pertanyaan yang perlu dibawa:
- Merek dan model spesifik apa yang Anda sarankan untuk saya, dan mengapa?
- Permukaan apa yang dimilikinya, dan pemantauan apa yang Anda sarankan untuk permukaan itu?
- Bentuk dan ukuran apa saja dari tiap merek yang tersedia di sini?
- Persetujuan apa yang dimiliki model ini, di Amerika Serikat dan di Korea?
- Program perlindungan mana yang berlaku, dan bagaimana cara saya mengajukan klaim dari negara saya?
Pertanyaan lain
Mana yang terasa lebih lembut, Motiva atau Mentor?
Tidak ada jawaban sederhana untuk pertanyaan ini. Klinik mitra menguraikan gel Motiva sebagai sangat viskoelastis dan gel Mentor sebagai gel kohesif yang terasa lembut, dan klinik menyarankan kedua merek bagi orang yang menginginkan rasa lembut dan alami. Rasa implan di tubuh Anda bergantung pada model, ukurannya, jaringan Anda, dan penempatannya, jadi mintalah memegang contoh implan saat konsultasi.
Mana yang lebih awet, Motiva atau Mentor?
Tidak ada merek yang punya masa pakai pasti. Implan buatan produsen mana pun bukan alat seumur hidup: masalah yang memerlukan operasi lagi makin mungkin muncul seiring berjalannya tahun. Rencanakan pemindaian di negara Anda untuk mendeteksi robekan tanpa gejala, dan simpan catatan implan agar dokter bedah di kemudian hari tahu persis apa yang terpasang.
Bisakah saya beralih dari Mentor ke Motiva, atau sebaliknya, saat revisi?
Anda bisa meminta salah satu merek. Revisi direncanakan sebagai operasi tersendiri, dan dokter bedah mengusulkan implan baru setelah memeriksa Anda serta kapsul di sekitar implan lama. Bawalah catatan implan Anda, berisi merek, model, ukuran, dan nomor seri, agar dokter bedah tahu persis apa yang terpasang sekarang.
Apakah implan Mentor bertekstur lebih berisiko BIA-ALCL daripada Motiva?
FDA mengaitkan sebagian besar kasus BIA-ALCL dengan implan bertekstur, dengan sebagian kasus pada implan halus, dan angka kejadiannya belum jelas. Model Motiva yang disetujui memakai permukaan SmoothSilk, sedangkan Mentor menawarkan cangkang halus dan bertekstur. Hal ini tidak menunjukkan bahwa satu merek lebih aman daripada yang lain. Saat konsultasi, mintalah dokter bedah menyebutkan jenis permukaan model yang diusulkan dan apa sarannya untuk permukaan itu.
Prosedur dalam artikel ini
Baca selanjutnya
Sumber
- FDA Roundup: September 27, 2024. US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryGel (Premarket application number: P030053) (Approved November 2006). US Food and Drug Administration
- Mentor MemoryShape Silicone-Filled Breast Implants (Premarket application number P060028) (Approved June 2013). US Food and Drug Administration
- Questions and Answers about Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). US Food and Drug Administration
- Risks and Complications of Breast Implants. US Food and Drug Administration
- Establishment Labs Receives U.S. FDA Approval for Motiva Implants. Establishment Labs (Motiva), via Business Wire
- Warranty Information. Motiva (Establishment Labs)
- Standing Proudly Behind. Mentor